Мы Вам перезвоним


Имя: *

Телефон: *

Время для звонка:


Дополнительные комментарии:


Свернуть

Бесплатная доставка ОКВЭД

Здесь текст информационного характера.
Скачать ОКВЭД
Свернуть

Заполнение формы

Предварительная заявка  через Интернет - сокращает время выполнения услуг. К моменту нашей встречи с Вами вся подготовительная работа будет уже проведена. Чем больше Вы представите информации в заявке тем быстрее мы выполним Ваш заказ...

Выберите необходимый вариант:

1. Заполнить заявку на регистрацию ООО (АО)
2. Заполнить заявку  на регистрацию изменений
3. Заполнить заявку на регистрацию некоммерческой организации
Свернуть

Наши лица

Они сопровождают Вас в ИФНС 46

Отзывы клиентов

Рязанов Эльдар Александрович
Эта юридическая компания выполняла, и неоднократно! - наши заказы ...
Подробнее...

Олег Евгеньевич Меньшиков
Проблем с некоммерческими организациями очень много, а у меня...
Подробнее...

Дмитрий Куценко: Целлштофф унд Папир,Москва
Выражаю огромную благодарность компании "Фабрика фирм". ...
Подробнее...

Все отзывы

Лицензии на производство медтехники и изготовление мед. изделий

| Печать |
Лицензии на производство медтехники и изготовление мед. изделий

Лицензия на производство медтехники. 


Оформляем по 

всей России!
Лицензия на производство медицинской техники включает индивидуальное производство медтехники, так и промышленное изготовление товаров, определенное положением о лицензировании медицинской техники. Лицензии выдает Росздравнадзор.
Для лицензирования нужно собрать все необходимые документы и пройти проверки лицензирующего органа.
Компании "Фабрика фирм" занимается лицензированием более 14 лет. При заказе лицензии у нас, вы получите сильную поддержку и мы быстро оформим лицензию для вашего бизнеса.
Срок оформления лицензии на производство медицинской техники - 45 дней. Лицензия действует бессрочно.
Стоимость лицензии на производство медтехники - 50000р. 

КОМПЛЕКС УСЛУГ ПО ПОЛУЧЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

  • Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
  • Подача заявления в Росздравнадзор - 1 день.
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
  • Получение лицензии на производство медтехники и передача заказчику сразу в день выдачи.

ОБРАЗЦЫ ЛИЦЕНЗИЙ НА 

ПРОИЗВОДСТВО

МЕДТЕХНИКИ

Лицензия на производство медицинской техникиЛицензия на производство медицинской техникиПриложение к Лицензии на производство медицинской техники

* Нажмите на картинку для увеличения

Необходимые документы для получения лицензии на производство медтехники:

  1. Учредительные документы:
    1. устав (нотариально заверенная копия);
    2. учредительный договор (нотариально заверенная копия);
    3. протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора (копия, заверенная печатью организации и подписью руководителя).
  2. Регистрационные документы:
    1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
    2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
    3. свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия).
  3. Свежая выписка из ЕГРЮЛ.
  4. Коды Госкомстата.
  5. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности:
    1. свидетельство о праве собственности;
    2. договор аренды /субаренды нежилого помещения.
  6. Поэтажный план нежилого помещения.
  7. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
  8. Акт приема - передачи помещения.
  9. Документы на оборудование для осуществления лицензируемой деятельности:
    1. выписка из основных средств;
    2. договор аренды оборудования;
    3. документы на приобретение оборудования - кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на приобретение оборудования;
    4. копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений.
  10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники (6000 руб).
  11. Документы, подтверждающие регистрацию медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить.
  12. Документы, подтверждающие квалификацию и стаж ответственных за производство и качество техники специалистов:
    1. копии дипломов о высшем или среднем профессиональном (техническом) образовании;
    2. копии трудовых книжек с подтверждением стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;
    3. копии удостоверений, сертификатов, свидетельств о повышении квалификации специалистов, отвечающих за производство и качество медицинской техники, не реже одного раза в пять лет.
  13. Реквизиты организации.
  14. Доверенность.

Юридическая компания "Фабрика фирм" окажет вам необходимую помощь в получении лицензии на производство медтехники. При содействии юристов нашей компании вы быстро оформите лицензию и начнете вашу деятельность.

 


Список лицензируемых видов оборудования:

  • Оборудование для эндоскопических исследований;
  • Рентгенологическое оборудование;
  • Инструменты и аппараты, применяющиеся в стоматологии;
  • Хирургический инструментарий, и приборы, применяющиеся в хирургии и нейрохирургии;
  • Приборы физиотерапии;
  • Функционально-диагностическое оборудование;
  • Любое лазерное медицинское оборудование;
  • Приборы и оборудование, применяющиеся в морфологических, либо лабораторных исследованиях, для которых также должна быть получена медицинская лицензия;
  • Оборудование, применяемое в травматологии и механотерапии;
  • Акушерское, гинекологическое, а также оборудование для неонатологи;
  • Слуховые аппараты;
  • Томографы;
  • Урологическое оборудование и приборы очищения крови вне организма;
  • Оториноларингологическое оборудование;
  • Офтальмологическое оборудование и приборы;
  • Оборудование, применяемое для стерилизации медицинского инструмента и инвентаря (автоклавы, стерилизационные шкафы, и так далее).
 
Перерегистрация ООО 2009 налоговая 46 ифнс 46